Aparells per Test d’Integritat de Guants, ‘Alpha Ports’ i ‘Beta Containers’

MK Versugsanlagen

Vista frontal d'un dispositiu MK per al test d'integritat de guants en RABS o aïllador. Connexió d'un dispositiu MK per al test d'integritat d'un Beta-contenidor per a un aïllador o RABS. Connexió d'un dispositiu MK per al test d'integritat d'un Apha-port per a aïllador o RABS. Equips MK per a proves d'integritat de guants i ports de transferència.

MK test d’integritat de guants Simplex 2G

MK test d’integritat de guants Simplex 3G

MK test d’integritat de ports de transferència

MK software GITS® test d’integritat de guants

En la fabricació de productes amb principis actius d’alta potència o en processos asèptics, la seguretat per a l’operari i/o el producte són essencials. Per això, en sistemes amb aïlladors, la integritat dels guants i les connexions de sistemes de transferència és molt important. L’ Annex 1 de les GMP publicat l’ agost de 2022 recomana realitzar proves d’ integritat de forma regular per assegurar les condicions de treball.

El nostre partner MK Versugsanlagen és l’empresa líder mundial en el segment dels sistemes de test d’integritat de guants per a aïlladors. Com a pionera i empresa especialitzada en el sector, subministra els seus sistemes en qualitat de OEM als principals fabricants d’ aïlladors I RABS. També disposa de capacitat per desenvolupar solucions a mida, per a aïlladors existents de qualsevol fabricant. Actualment està desenvolupant solucions de programari per gestionar de forma global l’estat íntegre dels guants en els aïlladors d’una planta, amb traçabilitat i assegurant la integritat de dades. També està desenvolupant solucions per testar la integritat dels sistemes de transferència com els Alpha ports i els Beta containers.

El rang de productes de MK abasta:

Aparells de Test d’Integritat de Guants

Aparells de Test d’Integritat d’Alpha

Aparells de Test d’Integritat de Beta containers

Programari de Gestió de la Integritat de Guants i altres (GITS®4)

> Aparells de Test d’ Integritat de Guants

Aparells de Test d’Integritat d’Alpha

Aparells de Test d’Integritat de Beta containers

Programari de Gestió de la Integritat de Guants i altres (GITS®4)

Amb MK, vostè disposa d’avantatges que no li poden oferir altres empreses no especialitzades:

Un sol proveïdor/sistema per a tot tipus aïllador, tipus de port (ovalat, rodó), material de port i/o guant, etc., incloent sistemes de transferència (Alpha-ports i Beta-containers)

Productes d’ alta qualitat i validació en base a criteris cientificotècnics. MK disposa d’un departament d’R+D capaç d’elaborar receptes de forma específica per a qualsevol requeriment (mida de porus, temps de cicles, material de guant, etc).

Sistema global, amb possibilitat d’escalat cap a una màxima automatització. Els aparells de MK poden subministrar-se per funcionar en mode independent (stand-alone) i adaptar-se en un futur per integrar-se a un programari de gestió amb traçabilitat i integritat de dades (GITS®4).

Un sol proveïdor/sistema per a tot tipus aïllador, tipus de port (ovalat, rodó), material de port i/o guant, etc., incloent sistemes de transferència (Alpha-ports i Beta-containers)

Productes d’ alta qualitat i validació en base a criteris cientificotècnics. MK disposa d’un departament d’R+D capaç d’elaborar receptes de forma específica per a qualsevol requeriment (mida de porus, temps de cicles, material de guant, etc).

Sistema global, amb possibilitat d’escalat cap a una màxima automatització. Els aparells de MK poden subministrar-se per funcionar en mode independent (stand-alone) i adaptar-se en un futur per integrar-se a un programari de gestió amb traçabilitat i integritat de dades (GITS®4)

Descobreix més sobre MK en aquest vídeo

Thumbnail vídeo test d'integritat de guants MK Versuchsanlagen - Netsteril.