Aparatos para Test de Integridad de Guantes, ‘Alpha Ports’ y ‘Beta Containers’
En la fabricación de productos con principios activos de alta potencia o en procesos asépticos, la seguridad para el operario y/o el producto son esenciales. Por ello, en sistemas con aisladores, la integridad de los guantes y el conexionado de sistemas de transferencia es muy importante. El Anexo 1 de las GMP publicado en agosto de 2022 recomienda realizar pruebas de integridad de forma regular para asegurar las condiciones de trabajo.
Nuestro partner MK Versugsanlagen es la empresa líder mundial en el segmento de los sistemas de test de integridad de guantes para aisladores. Como pionera y empresa especializada en el sector, suministra sus sistemas en calidad de OEM a los principales fabricantes de aisladores y RABS. También dispone de capacidad para desarrollar soluciones a medida para sus aisladores actuales de cualquier fabricante. Actualmente está desarrollando soluciones de software para gestionar de forma global, trazable y con integridad de datos, el estado íntegro de los guantes en los aisladores de una planta. También está desarrollando soluciones para testar la integridad de los sistemas de transferencia como los Alpha ports y Beta containers.
El rango de productos de MK abarca:
Aparatos de Test de Integridad de Guantes
Aparatos de Test de Integridad de Alpha Ports
Aparatos de Test de Integridad de Beta Containers
Software de Gestión de la Integridad de Guantes y demás (GITS®4)
> Aparatos de Test de Integridad de Guantes
> Aparatos de Test de Integridad de Alpha ports
> Aparatos de Test de Integridad de Beta containers
> Software de Gestión de la Integridad de Guantes y demás (GITS®4)
Con MK, dispones de ventajas que no pueden ofrecer otras empresas no especializadas:
Un solo proveedor/sistema para todo tipo aislador, tipo de puerto (ovalado, redondo), material de puerto y/o guante, etc., incluyendo sistemas de transferencia (Alpha-ports y Beta-containers)
Productos de alta calidad y paquete de validación en base a criterios científico-técnicos. MK dispone de un departamento de I+D capaz de elaborar recetas de forma específica para cualquier requerimiento (tamaño de poro, tiempo de ciclos, material de guante, etc).
Sistema global, con posibilidad de escalado hacia una máxima automatización. Los aparatos de MK pueden suministrarse para funcionar en modo independiente (stand-alone) y adaptarse en un futuro para integrarse a un software de gestión con trazabilidad e integridad de datos (GITS®4).
> Un solo proveedor/sistema para todo tipo aislador, tipo de puerto (ovalado, redondo), material de puerto y/o guante, etc., incluyendo sistemas de transferencia (Alpha-ports y Beta-containers)
> Productos de alta calidad y paquete de validación en base a criterios científico-técnicos. MK dispone de un departamente de I+D capaz de elaborar recetas de forma específica para cualquier requerimiento (tamaño de poro, tiempo de ciclos, material de guante, etc)
> Sistema global, con posibilidad de escalado hacia una máxima automatización. Los aparatos de MK pueden suministrarse para funcionar en modo independiente (stand-alone) y adaptarse en un futuro para integrarse a un software de gestión con trazabilidad e integridad de datos (GITS®4)
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