Test d’ Integritat de Vials, Ampolles i Bosses
Pel que fa a l’ acabat de productes farmacèutics estèrils, l’ Annex 1 de les GMP estableix que les proves d’ integritat de l’ envàs tancat s’ han de realitzar utilitzant mètodes validats. La inspecció visual ja no es considera un mètode de test d’ integritat acceptable, almenys per als contenidors segellats per fusió.
GASPOROX ofereix equips molt simples però efectius que proporcionen un mètode validat per verificar la integritat de vials, ampolles i bosses. La tecnologia GASPOROX representa un nou enfocament per a la inspecció de qualitat dels envasos de productes.
Es basa en la tecnologia TDLAS (Espectroscòpia d’Absorció de Làser de Díode Sintonitzable). El gas es detecta enviant llum làser a través de la mostra, sondejant el contingut de gas sense cap canvi de la mostra.
La gamma d’instruments GASPOROX per al sector farmacèutic són: el GPX 1500 Vial (també aplicable a ampolles gràcies a una part de format de canvi molt fàcil), el GPX 1500 Film Pharma, per a bosses de plàstic i el VialArch™, un mòdul amb sensor que es pot instal·lar fàcilment “in-line”, es a dir, sincronitzant-se amb la línia de producció per fer una inspecció de qualitat 100%.
Els beneficis clau proporcionats pels instruments GASPOROX són:
Endollar i fer servir. No es requereixen ajustos mecànics.
L’auto-ajustament fa que l’operativa sigui fàcil i a prova d’errades.
Canvi de format segur, en tan sols 10 segons.
Prova determinística.
Mètode recomanat USP 1207.
> Endollar i fer servir. No es requereixen ajustos mecànics.
> L’auto-ajustament fa que l’operativa sigui fàcil i a prova d’errades.
> Canvi de format segur, en tan sols 10 segons.
> Prova determinística.
> Mètode recomanat USP 1207.
Descobreix més sobre GASPOROX en aquests vídeos
GASPOROX GPX 1500 Vial per a la inspecció de qualitat de vials i ampolles
Equips per al control d’integritat d’envasos en la indústria farmacèutica
