Test de Integridad de Viales, Ampollas y Bolsas
En lo que respecta al acabado de productos farmacéuticos estériles, el Anexo 1 de las GMP establece que las pruebas de integridad del envase cerrado deben realizarse utilizando métodos validados. La inspección visual ya no se considera un método de test de integridad aceptable, al menos para los contenedores sellados por fusión.
GASPOROX ofrece equipos muy simples pero efectivos que proporcionan un método validado para verificar la integridad de viales, ampollas y bolsas. La tecnología GASPOROX representa un nuevo enfoque para la inspección de calidad de los envases de productos.
Se basa en la tecnología TDLAS (Espectroscopia de Absorción de Láser de Diodo Sintonizable). El gas se detecta enviando luz láser a través de la muestra, sondeando el contenido de gas sin ningún cambio de la muestra.
La gama de instrumentos GASPOROX para el sector farmacéutico son básicamente dos: el GPX 1500 Vial (también aplicable a ampollas gracias a un cambio de formato de pieza muy fácil) y el GPX 1500 Film Pharma, para bolsas de plástico. Se pueden utilizar para medir niveles de O2, CO2 e incluso humedad (H2O).
Los beneficios clave proporcionados por los instrumentos GASPOROX son:
Enchufar y listo. No se requieren ajustes mecánicos.
El autoajuste hace que la operativa sea fácil y a prueba de fallos.
Cambio de formato seguro, en tan solo 10 segundos
Prueba determinística
Método recomendado USP 1207
> Enchufar y listo. No se requieren ajustes mecánicos.
> El autoajuste hace que la operativa sea fácil y a prueba de fallos.
> Cambio de formato seguro, en tan solo 10 segundos
> Prueba determinística
> Método recomendado USP 1207
Descubre más sobre GASPOROX en estos vídeos
GASPOROX GPX 1500 Vial para la inspección de calidad de viales y ampollas
Equipos para el control de integridad de envases en la industria farmacéutica
