Descarga el artículo técnico sobre Sistemas de un Solo Uso (SUS) en entornos GMP
La adopción de Sistemas Single-Use (SUS) en la industria farmacéutica y biofarmacéutica no deja de crecer, pero su implementación va mucho más allá de sustituir el acero por plástico.
¿Cómo elegir los materiales adecuados? ¿Qué normativa aplica? ¿Cómo asegurar la integridad y la calidad en entornos GMP?
Hemos preparado un artículo técnico descargable en PDF donde abordamos:
- Recomendaciones clave de diseño y configuración
- Normativas ISO y USP aplicables
- Estudios de extractables y leachables (E&L)
- Factores críticos de calidad y validación
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