{"id":36101,"date":"2026-02-03T16:28:00","date_gmt":"2026-02-03T16:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/netsteril.com\/?page_id=36101"},"modified":"2026-02-11T11:50:20","modified_gmt":"2026-02-11T11:50:20","slug":"consultoria-tecnologies-proces-gmp-annex-1","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/netsteril.com\/ca\/consultoria-tecnologies-proces-gmp-annex-1\/","title":{"rendered":"Serveis i Consultoria en Tecnologies de Proc\u00e9s"},"content":{"rendered":"

<\/div><\/div><\/span>

Consultoria en Tecnologies de Proc\u00e9s GMP Annex 1<\/h1><\/span>
<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>
\n

Netsteril ofereix serveis de consultoria especialitzada en tecnologies de proc\u00e9s per a entorns regulats, amb un enfocament espec\u00edfic en els requisits de la normativa GMP Annex 1 <\/b>i en l\u2019optimitzaci\u00f3 de processos as\u00e8ptics dins la ind\u00fastria farmac\u00e8utica i biotecnol\u00f2gica.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Acompanyem els nostres clients en la selecci\u00f3, implantaci\u00f3 i qualificaci\u00f3 de tecnologies cr\u00edtiques de proc\u00e9s, combinant coneixement normatiu, experi\u00e8ncia t\u00e8cnica i una visi\u00f3 pr\u00e0ctica orientada a la fiabilitat del proc\u00e9s, la reprodu\u00efbilitat i el compliment regulatori. El nostre objectiu \u00e9s ajudar a transformar els processos productius en sistemes state-of-the-art<\/i><\/b>, alineats amb les expectatives de les autoritats sanit\u00e0ries i preparats per als reptes futurs.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>

<\/div><\/div>
Sol\u00b7licitar una avaluaci\u00f3 t\u00e9cnica <\/span><\/i><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
\"proc\u00e9s<\/div><\/div><\/div>
\"suport<\/div><\/div><\/div>
\"alt<\/div><\/div><\/div>
\"consultoria<\/div><\/div><\/div>
\"qualificaci\u00f3<\/div><\/div><\/div>
\"qualificaci\u00f3<\/div><\/div><\/div>
\"test<\/div><\/div><\/div>
\"execuci\u00f3<\/div><\/div><\/div>
\"preparaci\u00f3<\/div><\/div><\/div>
\"execuci\u00f3<\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/div>
<\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div>
<\/div><\/div><\/span>

Serveis Associats a l\u2019Adquisici\u00f3 d\u2019Equipament de Proc\u00e9s Farmac\u00e8utic<\/h2><\/span>
<\/div><\/div><\/div>

Acompanyament complet durant el cicle d\u2019aprovisionament i qualificaci\u00f3 d\u2019equipament regulat per GMP.<\/p>\n

Cobertura:<\/p>\n<\/div>

<\/div>
<\/i><\/div><\/div>

Disseny del procediment d\u2019aprovisionament, registre al sistema, definici\u00f3 de l\u2019URS, planificaci\u00f3 de l\u2019entrada i qualificaci\u00f3.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Redacci\u00f3n de URS y comunicaci\u00f3n con el fabricante.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Suport en FAT.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Redacci\u00f3 i execuci\u00f3 d\u2019IQ\/OQ\/PQ.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div>
<\/div><\/div><\/span>

Implementaci\u00f3 de Tecnologies Single-Use<\/h2><\/span>
<\/div><\/div><\/div>

Adopci\u00f3 segura, eficient i conforme als requeriments reguladors de sistemes d\u2019un sol \u00fas.<\/p>\n

Qu\u00e8 oferim:<\/p>\n<\/div>

<\/div>
<\/i><\/div><\/div>

Disseny de SUS segons les necessitats del proc\u00e9s.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Estrat\u00e8gies de segellament, connexi\u00f3 i desconnexi\u00f3 as\u00e8ptiques.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Consultoria en compliment GMP i normativa aplicable.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div>
<\/div><\/div><\/span>

Consultoria en Gesti\u00f3 de la Fabricaci\u00f3<\/h2><\/span>
<\/div><\/div><\/div>

Millora del rendiment operatiu, el compliment normatiu i les compet\u00e8ncies dels equips de producci\u00f3.<\/p>\n

\u00c0rees clau:<\/p>\n<\/div>

<\/div>
<\/i><\/div><\/div>

Identificaci\u00f3 de KPIs cr\u00edtics per al monitoratge de la fabricaci\u00f3.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Gesti\u00f3 de recursos humans en producci\u00f3.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Garantia de qualitat orientada al compliment GMP sense crear colls d\u2019ampolla.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Gesti\u00f3 de desviacions i incid\u00e8ncies mantenint el compliment normatiu.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/i><\/div><\/div>

Formaci\u00f3 en fabricaci\u00f3 GMP.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div><\/div><\/span>

Resum dels nostres Serveis en Tecnologies de Proc\u00e9s i Consultoria GMP Annex<\/h2><\/span>
<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n
\u00c0rea de servei<\/b><\/div>\n<\/th>\n
\n
Descripci\u00f3<\/b><\/div>\n<\/th>\n
\n
Entorns \/ Aplicaci\u00f3<\/b><\/div>\n<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Implementaci\u00f3 d\u2019equips de proc\u00e9s farmac\u00e8utic<\/strong><\/td>\nAcompanyament t\u00e8cnic durant tot el cicle d\u2019adquisici\u00f3 i implantaci\u00f3 d\u2019equipament GMP: definici\u00f3 d\u2019URS, interacci\u00f3 amb fabricants, suport en FAT i qualificaci\u00f3 (IQ\/OQ\/PQ).<\/td>\nInstal\u00b7lacions farmac\u00e8utiques i biotecnol\u00f2giques<\/td>\n<\/tr>\n
\n
Tecnologies de proc\u00e9s GMP Annex 1<\/span><\/strong><\/div>\n<\/td>\n
Consultoria especialitzada per a la selecci\u00f3, integraci\u00f3 i optimitzaci\u00f3 de tecnologies cr\u00edtiques de proc\u00e9s alineades amb els requisits de GMP Annex 1.<\/td>\nProcessos as\u00e8ptics i fabricaci\u00f3 est\u00e8ril<\/td>\n<\/tr>\n
Tecnologies Single-Use (SUS)<\/strong><\/td>\nDisseny i implantaci\u00f3 de sistemes Single-Use adaptats a les necessitats del proc\u00e9s, incloent estrat\u00e8gies de connexi\u00f3, segellat i gesti\u00f3 as\u00e8ptica conforme a GMP.<\/td>\nProducci\u00f3 farmac\u00e8utica i biotech<\/td>\n<\/tr>\n
Gesti\u00f3 de la fabricaci\u00f3 GMP<\/strong><\/td>\nAssessorament t\u00e8cnic per millorar l\u2019organitzaci\u00f3 de la fabricaci\u00f3, el control del proc\u00e9s i el compliment GMP sense comprometre l\u2019efici\u00e8ncia operativa.<\/td>\n\u00c0rees de producci\u00f3 i fabricaci\u00f3<\/td>\n<\/tr>\n
Estrat\u00e8gies de control del proc\u00e9s<\/strong><\/td>\nDefinici\u00f3 i optimitzaci\u00f3 d\u2019estrat\u00e8gies t\u00e8cniques per assegurar processos reprodu\u00efbles, defensables i alineats amb les expectatives regulat\u00f2ries.<\/td>\nEntorns GMP regulats<\/td>\n<\/tr>\n
Suport en validaci\u00f3 de processos<\/strong><\/td>\nSuport en la definici\u00f3 d\u2019estrat\u00e8gies de validaci\u00f3, an\u00e0lisi de riscos i acompanyament durant fases cr\u00edtiques de validaci\u00f3.<\/td>\nProcessos productius regulats<\/td>\n<\/tr>\n
Acompanyament en inspeccions regulat\u00f2ries<\/strong><\/td>\nSuport t\u00e8cnic durant auditories i inspeccions, incloent la preparaci\u00f3 documental i la justificaci\u00f3 t\u00e8cnica de les tecnologies de proc\u00e9s implantades.<\/td>\nInstal\u00b7lacions farmac\u00e8utiques i CDMO<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/span>

Preguntes freq\u00fcents sobre la Consultoria en Tecnologies de Proc\u00e9s GMP Annex 1<\/p><\/h2><\/span>

<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div>